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研发新冠疫苗刻不容缓,新加坡在新冠疫苗研发过程中扮演何种角色

2020-05-20 14:37    阅读量:300

当地时间18日,世卫组织总干事谭德塞在第73届世界卫生大会上致辞。谭德塞表示,世卫组织敦促各国谨慎行事,根据早期血清学研究,即使在受影响最严重的地区,具有抗体人群比例也不超过20%,大多数地方还不到10%,也就是说,世界上大多数人口仍易感。

谭德塞表示,现在比以往任何时候都更需要一个更健康、更安全、更公平的世界,以及一个更强大的世卫组织。

世界疫情简述

美国:根据约翰斯·霍普金斯大学的最新数据统计,截至美东时间5月18日16时24分,美国新冠肺炎死亡病例超过9万例,为90312例;确诊病例超过150万例,为1500753例。

日本:据日本放送协会消息,当地时间18日0时至21时30分,日本单天新增新冠肺炎确诊病例31例,累计确诊病例达16367例,累计死亡病例达768例。

日本神奈川县已经关闭的“北里大学东医院”作为新冠肺炎专用医院再次被启用,将被当地政府指定为面向新冠肺炎患者的“重点医疗机构”。

俄罗斯:截至当地时间5月18日10时35分,在过去24小时内,俄罗斯新增新冠肺炎确诊病例8926例,累计确诊290678例;累计死亡病例2722例。

印度:据印度卫生部消息,截至当地时间5月18日8时,印度新冠肺炎确诊病例已升至96169例,其中死亡3029例。

新加坡疫苗研发

预防传染病,疫苗是最有效的公共卫生策略之一。全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发,在最近几周纷纷传出好消息。世界各国陆续有候选疫苗进入临床试验,这表示我们距离疫苗上市、全面控制疫情,又贴近了一步。在全球新冠肺炎的病例数目不断攀升的愁云惨雾中,这样的好消息,无非是黑暗中的一道曙光。

面对冠病疫情,新加坡的人口这么少,须要投入疫苗的研发吗?全球引颈企盼的新冠病毒疫苗研发中,新加坡能扮演什么角色?

新加坡泌尿科医生、预防医学、公共政策博士接受新加坡当地媒体采访时,回答了这个问题。

博士说,疫苗的研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键,也能提升突发公共卫生事件的科研能力。所以,以长远来看生物科技的发展,新加坡必须趁现在冲刺疫苗的发展,为未来奠定必要技术和产品的基础。

他说,以新加坡的国家规模与人口数量,要成功开发疫苗,需要仰赖国际合作,并建立与跨国产业、外国政府与学界的策略伙伴关係,例如最近杜克-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical School)与美国一家核糖核酸药物公司(Arcturus Therapeutics)的合作案,就是透过Arcturus Therapeutics公司所提供的候选疫苗,使用杜克-新加坡国立大学医学院的研发技术,只需要短短几天时间,就能评估合作伙伴的候选疫苗,让科学家确认疫苗的有效性和副作用,得知基因中那些基因被启动、那些被关闭。


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比起以人体反应为基础的疫苗试验法需要耗时几个月的时间,这种方法更能缩短疫苗研发的时程。

博士说,疫苗的临床试验分为三期,每一期各有须要达成的目标,同时根据实验设计,完成三期临床试验所需要的时间也不同。

他进一步解说,第一期临床试验的重点是,藉由测试几十个健康志愿者,观察不同剂量的药物在人体使用的安全性与耐受性;第二期则是扩大样本量和目标人群,招募数百个甚至上千个健康志愿者,进一步确定药物的有效性和安全性,同时确定剂量。由于一期、二期临床试验都是招募健康志愿者,过程相对容易,一般需要几个月的时间,受试者数千到几万例不等。

第三期试验需要募集病患人数庞大,样本规模常常是成千上万。试验设计严谨,采用随机、单盲或是双盲法、同时加入安慰剂做对照组,目的是全面评价药物的有效性和安全性。对于传染病的疫苗,一般需要观察至少一个流行周期,才能确定传染病对易感人群的保护率。通过第三期临床试验得到最终结果,才是药物批准上市的科学依据。

在目前的紧急态势下,在政策上为疫苗研发寻找“捷径”并非不可能。饱和式的科研投入,全方位的资源倾斜,多条线工作的同时开展,科研人员夜以继日的努力付出,评审机构无间歇滚动式的审评审批,都是新冠疫苗快速研发提前问世的基础。

核酸疫苗和病毒载体疫苗目前来说确实是相对进展较快的技术路线。不过即使以最快的速度走完整个流程,也需要一年以上的时间。鉴于目前新冠病毒肆虐全球的严峻形势,目前有的公司试图通过相对复杂和受试者更多的I期临床试验(或者是I、II期临床试验合并后无缝式设计),在明确候选疫苗安全性数据的同时,尽快明确给药剂量、给药方案以及其有效性。这样或许可以申请免除II期临床,快速进入III期临床。

鉴于现在疫情的紧急程度,如果有疫苗通过I、II期临床被验证确实有效(保证安全性的前提下),或许可以考虑紧急状态下开展相对大规模的单臂式(无对照组,全部接种试验疫苗)III期临床设计。先给予医护人员、防疫人员以及其他易感人群最大可能的保护,然后通过未接种区域人群的感染数据进行对比分析,最终确定III期临床的实际结果。

民众该如何自保

问:距离新冠疫苗研发成功还有一段时间,在疫苗尚未问世或是药物还未上市之前,民众该如何自保?

答:目前冠病尚无已核准的药物或疫苗,多数患者只能接受支持性治疗,比如协助呼吸等。疫苗可以预防感染,但目前最好的方法是保持良好的卫生习惯:保持安全距离、勤洗手、戴口罩。

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