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新加坡新冠治疗药物下周展开首阶段临床试验,各国正积极研究测试多种药物抗击新冠病毒

2020-06-12 15:06    阅读量:1874

新加坡Tychan公司在过去四个月与新加坡国防部、新加坡卫生部、新加坡经济发展局等政府部门与机构合作研发药物,并于于6月10日宣布获得新加坡卫生科学局批准进行临床试验。23个健康志愿者下周将接受第一阶段临床试验,测试药物是否安全无虞。

领导这项计划的是新加坡杜克—国大医学研究生院新兴传染病项目副主任黄英勇教授,他在接受新加坡当地媒体访问时表示,在实验室试验中,这款名为TY027的人源单克隆抗体(monoclonal antibody)药物,能完全阻绝导致冠病的活性“严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2”(SARS-CoV-2)侵入健康细胞。

黄英勇教授还表示,这款药物一旦通过测试并证实有效,将可治疗轻重症的新冠肺炎患者,但距离获准成为冠病用药,还需至少几个月。

他说:“我们希望这款药物能帮助减少需要呼吸机的病患,以及把冠病死亡人数降到最低。”

首阶段临床试验历时六周,由新加坡保健服务集团(SingHealth)的医学研究单位执行,参与者是21岁以上志愿者。现阶段主要是观察药物有没有副作用。

第一阶段试验完成后,Tychan将争取为志愿接受抗体治疗的病患施药,以测药效,也会于日后测试药物是否具短暂保护功效,能否防止冠病感染。

如果药物证实有预防功能,黄英勇说:“我们就可以为照顾冠病患者的医护人员注射抗体,这样他们就不会被感染了。”

不过黄英勇强调,抗体药物不是疫苗,药效有限,接受抗体治疗者不会终生免疫。

什么是抗体疗法

当细菌、病毒等入侵人体,会触发我们免疫系统的保护程序,尽快清除这些不速之客。其中,发挥主要作用的是一类人体合成的特殊蛋白质——抗体。抗体疗法,就是用基于这些抗体研发的药物治疗患者。

抗体能特异性地与疾病相关细胞或分子结合,它们的主要作用有两种:

其一,甄别有害对象。在有害细胞或病原体上挂上标签,刺激患者的免疫系统来攻击它们。

其二,中和关键分子。如抢先与新冠病毒进入人体细胞所必须的“门户分子”结合,让病毒无从感染。

抗体疗法的专一性,让它能避免伤及正常组织,减少副作用,是“精准医疗”时代备受关注的分子靶向疗法的代表。


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各个国家积极研发抗击新冠药物

日本研发Favipiravir或Avigan

全球迄今尚未出现被证实能有效治疗冠病的抗体疗法,或是获批准的冠病疫苗。曾为兹卡病毒和黄热病开发抗体治疗的Tychan公司,相信是全球首家针对冠病抗体药物进行临床试验的公司。除了Tychan,新加坡科技研究局(A*STAR)目前也正同日本中外制药(Chugai)合作,研发对抗冠病的抗体药物。

不止新加坡,各个国家科学家正在研究测试多种现有药物,以期找到对新冠病毒有疗效的成分。但目前对一些被看好的药物的临床研究尚无法对其疗效提供有力的佐证。

此前日本Fujifilm Toyama Chemical公司开发的一种药物在治疗至少轻度到中度的COVID-19上显示出了良好的效果。

这种名为Favipiravir或Avigan的抗病毒药物已在日本被用于治疗流感。三月时,这种药物被批准作为治疗COVID-19感染的实验性药物。

有报道称这种药物已经在武汉和深圳的340人身上进行了测试。据报道,该药物安全性高,治疗效果明显。

这种通过阻止某些病毒复制而起作用的药物,似乎缩短了病毒的持续时间,并改善了接受测试的患者的肺部状况,尽管这项研究尚未发表在同行评议的科学杂志上。

4月8日发表在medrXiv预印本数据库上的另一项研究将favipiravir与另一种流感药物umifenovir(阿比多)进行了比较。在240人的随机对照研究中,favipiravir与umifenovir相比并不能帮助人们更快地恢复。然而,研究发现,favipiravir确实显着缩短了人们发烧或咳嗽的时间。

氯喹和羟基氯喹或可治疗新冠

氯喹和羟基氯喹已被美国食品和药物管理局批准用于治疗疟疾、狼疮和类风湿性关节炎,但对人类和灵长类细胞的初步研究表明,这两种药物可以有效地治疗COVID-19。

2005年的一项研究发现,氯喹在培养皿中应用于受感染的人类细胞时,可以抑制SARS-CoV的传播。SARS-CoV与新型冠状病毒SARS-CoV-2密切相关,并在2002年导致了严重急性呼吸综合征的爆发。氯喹会破坏SARS-CoV病毒进入人体细胞并在细胞内复制的能力。对SARS-CoV-2的细胞培养研究表明,该药及其衍生物羟基氯喹以类似的方式破坏了新病毒的复制。

中国、韩国、法国和美国的医生目前正在给部分COVID-19患者使用该药,迄今为止取得了一些有希望的结果。美国食品和药物管理局正在组织该药物的正式临床试验。

截至2月23日,中国临床试验注册中心已经注册了7个临床试验,以测试COVID-19感染是否可以用羟基氯喹治疗。此外,明尼苏达大学正在研究服用羟基氯喹是否能保护COVID-19患者。

在法国进行的一项被大量引用的研究中,少数COVID-19患者要么单独服用羟基氯喹,要么与一种名为阿奇霉素的抗生素联合服用羟基氯喹。作者报告说,在研究参与者中检测到的SARS-CoV-2浓度下降的速度明显快于其他法国医院中没有接受这两种药物的冠状病毒患者。在6例同时给予阿奇霉素的患者中,这种有希望的效果似乎被放大了。

然而,CDC指出,这项小的、非随机的研究"没有评估与治疗相关的临床益处";换句话说,这项研究并没有探讨接受治疗的患者是否更有可能康复和存活。此外,该机构还建议,医生在给慢性疾病(如肾衰竭)患者,尤其是那些"正在接受可能相互作用导致心律失常的药物"的患者使用这两种药物时应谨慎。

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