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新加坡专家与Arcturus医药公司共同研发,购买首批疫苗最快2021年首季运到!

2020-11-12 16:46    阅读量:338

新冠疫情从2020年初爆发到现在,已经有将近一年的时间了。在疫情刚刚开始的时候,大概没有人能想到它会无情地带走超过125万人的生命。

不过好在,新冠疫苗在一月底陆续在世界各国启动研发,到现在已经是好消息不断。

根据世界卫生组织(WHO)最新消息,目前全球共有超过100个国家和地区的213支疫苗处于研发阶段,其中超过40种疫苗已处于临床试验中,10种进入了III期临床试验。

目前国际上的新冠疫苗分为4种,分别为核酸疫苗、重组病毒载体疫苗、灭活病毒疫苗,以及蛋白质疫苗。


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现在新加坡的疫苗进展又是如何呢?

新加坡首个候选新冠疫苗LUNAR-COV19,是由Duke-NUS医学院以及美国的一家医药公司Arcturus Therapeutics合作研发。

国大参与研发首批新冠疫苗最快明年首季运抵

11月9日,Arcturus在官网公布,目前新加坡正在进行的早期临床试验已经取得了积极的初步结果,这款疫苗预计将在明年的第一季度运来新加坡。

杜克-新加坡国立大学医学院新兴传染病项目副主任黄英勇(Ooi Eng Eong)与Arcturus共同开发了这款疫苗,他表示,目前为止的结果表明,这款疫苗单次接种有效,这将与其他正在开发的疫苗区分开来。


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Arcturus在公司网站宣布,公司进行的人体试验初步结果显示,在注射一剂新冠疫苗后,人体内就会产生免疫作用。大多数参与试验的志愿者在接种疫苗后,只感到轻微不适,没有志愿者因此出现中度发烧或高烧症状,也没有人出现同疫苗有关的严重不良反应。

只需低剂量一次注射就有望达成免疫效果

这款疫苗采用自动繁殖的信使核糖核酸(mRNA),它可模拟新冠病毒,注入体内时身体会产生类似于新冠的蛋白质,从而刺激人体随着mRNA的增加产生更多抗体和能攻击病毒的T细胞,因此只需低剂量和一次注射就有望达成免疫效果。

Arcturus公司9日(美国时间)在网站发的文告指出,参与试验的106人中,有78人已注射一剂疫苗、36人注射两剂,其余28人注射的是安慰剂(placebo)。

中期试验结果显示,21岁至55岁的年轻参与者和56岁至80岁的年长参与者对疫苗的反应良好,没有出现中度或严重发烧,注射部位也没有严重不良反应。

正与卫生科学局讨论进入后期临床研究阶段

公司指出,目前没有参与者退出试验,试验仍继续进行。公司也正同新加坡卫生科学局讨论,让这款疫苗进入后期临床研究阶段。

黄英勇教授说:

“第一和第二阶段研究取得的乐观结果说明,这款疫苗的一次剂量就有效,这将区分这款疫苗与其他正在开发的疫苗。该疫苗将有潜力为全球多个群体提供重要的公共卫生利益。”

Arcturus正同新加坡卫生科学局商谈展开后期试验计划,预料数个星期内会有结果。

另外,新加坡经济发展委员会(EDB)也同Arcturus达成协议,有权向这家公司购买总值多达1.75亿美元的新冠疫苗,最早的发货时间预料是在2021年第一季。

EDB将投入约4500万美元(6050万新元)来推进该疫苗的生产,其中包括购买生产设备、材料和服务等。

联合领导抗疫跨部门工作小组的卫生部长颜金勇11月10日在记者会上被问及这款疫苗时说:

“由于正在协商的合约含保密条款,因此无法透露新加坡可买到多少剂疫苗。他指出,除了通过“新冠19疫苗全球获取保障机制”(COVAX),新加坡也与多家药剂公司合作,以扩大我们能获得的疫苗种类,从而提高购买到适合新加坡疫苗的概率。

设立新冠疫苗专家团,评估市面上多种疫苗

为了确保新加坡能够获取安全和有效的新冠疫苗,新加坡卫生部成立专家委员会,密切审视全球各款疫苗的临床试验数据,并对疫苗的合适性、安全性和有效性,以及不同阶层的人口应该采用哪种接种疫苗的方法,向新加坡政府提出意见。

专家团由传染病、免疫学和其他相关领域的专家组成。他们将密切留意和分析全球的疫苗临床试验数据,并针对疫苗适用性、安全和有效性,以及新加坡不同群体应如何接种疫苗等,向政府提供意见。有关专家团的更多详情将在日后公布。

颜金勇说:

“新加坡人的安全是我们首要任务。只有被评估为相对安全且有效的疫苗,才会获准在新加坡使用,并在疫苗推出时提供给相关群体。”

他也强调,疫苗的有效性可能依不同群体而异,因此新加坡不打算也可能无法为所有新加坡人接种疫苗。政府将优先为前线医疗人员和年长者接种疫苗。

卫生部医药总监麦锡威副教授指出,新加坡政府的想法是不要只靠单一的候选疫苗,而是建立包括多种疫苗的疫苗组合,确保疫苗适合不同新加坡人的需要。

他透露,新加坡政府还未敲定最终的候选疫苗名单,因为他们也需要评估有关疫苗是否需要施打多剂,以及是否只在一定期限内发挥有效的免疫力。

Arcturus首席财务官萨西恩(Andy Sassine)在公司的文告中说:

“新加坡的这笔资金为公司提供了额外的资源,让公司能继续加速生产疫苗,满足公司与以色列和新加坡达成的协议,以及明年其他潜在订单的需求。”

他也指出,公司已准备好在下来18个月里生产数亿剂的疫苗。

经发局医药保健高级副总裁吴婉仪昨晚(10日)回复本报询问时透露,这款疫苗将在不久后进入下一阶段的临床试验。新加坡给予Arcturus公司的资助,将有助该公司生产疫苗,提前囤积一定的库存。

她强调,研发过程具有风险且挑战重重,即便疫苗有效且获得监管新加坡政府的核批,批量生产、分发和接种等过程都可能出现问题。

全球很多国家都和新加坡一样,正在资助药剂公司研发疫苗,因为及早研发出疫苗对大家都有利。

虽然不是所有的疫苗都会成功、适用、安全和对全民都有效。不过,新加坡积极寻求多元化的疫苗来源,将能提高为新加坡人获取适合疫苗的机会。

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